据美国国家心肺及血液研究所统计，美国现有近500万人患心力衰竭症，且每年新增病例40万。如果不采用取心脏移植手术，每年约有2.5万～10万保患心力衰竭症死于心脏病。由于捐赠的人体心脏数量极为有限，因而每年实际心脏移植手术的只有2000～2500例，远远满足不了病人的需求量，造成许多患者病情恶化甚至死亡。
钛具有极好的生物相容性，可耐受人体苛刻的生理环境（人体PH值为7.4）因而长期以来一直用于人体臀部及膝部关节和移植。实践证明，人体对钛无排异反应，也不产生凝血现象。 面对医学界的需求并根据钛材的特点，近十年，特别是近几年来，许多科研所的专家教授都在致力于钛制人工心脏的研制和开发工作，这样既可挽救诸多心脏患都的生命，也可带来可观的经济效益。
总之，无论采用哪一类产品，使用钛材是必然趋势。如果FDA经过探讨，能够批准将钛制人工心脏作为长期性或永久性植入件植入人体，不仅可使不适合接受异体心脏种植的病人得到康复，还会带来丰厚的收益
